1.放射性活度:一定量的放射性核素在一定時間間隔內發生的核衰變數除以該時間間隔叫做放射性活度。在國際單位制中,放射性活度的單位為貝可勒爾,簡稱貝可,符號為Bq,1Bq等于放射性核素在1秒鐘內有1個原子核發生衰變,即1Bq=1次衰變/秒。早期的放射性活度單位叫居里(Ci),1Ci=3.7×1010Bq。
2.吸收劑量:傳輸到物質單位質量上的輻射能的量。衡量吸收劑量的單位是Gray(戈瑞),1Gray就是1千克的物質吸收1焦耳的能量。以前衡量吸收劑量使用的單位是rad (拉德) ,取名于"radiation absorbed dose”。1戈瑞= 100 拉德。
3.不均勻度:同批產品在輻照容器中的最大吸收劑量與最小吸收劑量之比值,即U=Dmax/Dmin,亦稱劑量均勻性。
4.劑量計:對輻射有可重復出現、可測量的響應的器件或系統,可用于測量給定材料中的吸收劑量。
5.無菌保證水平 (SAL) :滅菌后單元產品上存在微生物的概率。例如SAL為10-6 的含義是100萬個產品里只有一個產品可能被污染。
6.D-10值 :將同源微生物總數殺滅90%所需的輻照劑量 (kGy)。
7.生物負載:一件產品上活微生物的總數。
8.初始微生物指標:進行滅菌(殺菌)之前,產品的微生物負載。
9.微生物限度標準:由相關法規或生產工藝標準規定的具體量化標準。合格產品的微生物負載,在保質期限內,不得高于微生物限度標準。
10.照否標簽:一種粘貼式標簽,接受足夠的伽瑪射線時會改變顏色,從而將已經輻照的產品與未輻照產品區分開。照否標簽分為兩種量程(靈敏度):4~10kGy,輻照后顏色由綠色變為紫色;>10kGy,輻照后顏色由黃色變為紅色。